Sonstige Bestandteile
Hangzhou Weitong Nanomaterials Co., Ltd. ist ein innovatives Unternehmen mit Schwerpunkt auf dem Bereich Nanomaterialien, das 2015 gegründet wurde. Unsere Fabrik verfügt über eine effiziente Produktionskapazität und ist in der Lage, eine breite Palette hochwertiger Produkte herzustellen. Unsere Fabrik wendet ein strenges Qualitätsmanagementsystem an, um sicherzustellen, dass die Produkte hohen Qualitätsstandards entsprechen. Wir verfügen über ein professionelles technisches Team und moderne Produktionsanlagen sowie einen perfekten Kundendienst, um unseren Kunden eine umfassende Palette an Lösungen bieten zu können. Wir streben nach kontinuierlicher Innovation und Optimierung, um die Bedürfnisse und Erwartungen unserer Kunden zu erfüllen und zu übertreffen und uns zu einem Chemieunternehmen von Weltklasse zu entwickeln.
Warum uns wählen
Unsere Fabrik:Hangzhou Weitong Nanomaterials Co., Ltd. ist ein innovatives Unternehmen mit Schwerpunkt auf dem Bereich Nanomaterialien, das 2015 gegründet wurde. Unsere Fabrik verfügt über eine effiziente Produktionskapazität und ist in der Lage, eine breite Palette hochwertiger Produkte herzustellen.
Unser Produkt:Unser Angebot an NVP-basierten Produkten umfasst verschiedene Serien, die auf unterschiedliche Branchen zugeschnitten sind. Dazu gehören die Homopolymerserie (K15-K120), die Copolymerserie (VA64-Pulver, V64E, VA64W, 73W, 37E, 37W) und die vernetzte Serie (PVPP XL-10, PVPP-10, Povidon-Iod pvpI). Diese Produkte finden in verschiedenen Branchen Anwendung und dienen als Stabilisatoren, Dispergiermittel, Beschichtungen, Tinten und Klebstoffe.
Qualitätskontrolle:Wir verfügen über das ISO9001-Zertifikat und halten uns bei der Produktion strikt an die GMP-Produktionsstandards.
Guter Kundendienst:Wir verfügen über ein solides Kundendienstsystem. Wenn Sie also Fragen zu dem Produkt haben, können Sie sich jederzeit direkt an uns wenden. Wir unterbreiten Ihnen einen zufriedenstellenden Plan.
Was ist Copovidon
Copovidon, ein Analogon von Povidon, wird als Tablettenbindemittel, Filmbildner und als Teil des Matrixmaterials in Formulierungen mit kontrollierter Freisetzung verwendet. Beim Tablettieren kann Copovidon als Bindemittel für die Direktkompression und als Bindemittel bei der Nassgranulierung verwendet werden. Copovidon wird Beschichtungslösungen häufig als Filmbildner zugesetzt. Es bietet gute Haftung, Elastizität und Härte und kann als Feuchtigkeitsbarriere verwendet werden.
Vorteile von Copovidon
Wasserlöslich, K-Wert von 27-33
Monographie in allen wichtigen Arzneibüchern. Gelistet in der FDA IIG-Datenbank.
Kompatibel mit einer großen Anzahl von APIs
Höhere Plastizität und geringere Hygroskopizität als Povidon
Quellt beim Gelieren nicht und trägt so dazu bei, den Zerfall der Tablette zu beschleunigen.

Copovidon und Crospovidon sind seit vielen Jahrzehnten häufig verwendete Hilfsstoffe in festen oralen Darreichungsformen. In Tablettenformulierungen wird Copovidon üblicherweise als Trockenbindemittel und Crospovidon als Sprengmittel verwendet. Die Verwendung von Trockenbindemittel und Sprengmittel muss ausgewogen sein, um sowohl starke als auch schnell zerfallende Tabletten zu gewährleisten.
Der Einfluss verschiedener Copovidon- und Crospovidon-Qualitäten auf die Zugfestigkeit der Tablette und den ausgeworfenen Feststoffanteil (oder die relative Dichte) bei unterschiedlichen Kompressionsdrücken wurde systematisch ausgewertet.
Um den Einfluss der einzelnen Hilfsstoffe auf die Tablettierungseigenschaften zu visualisieren, wurden Kompaktierbarkeitsdiagramme (Zugfestigkeit als Funktion des Kompressionsdrucks), Kompressibilitätsdiagramme (ausgeworfener Feststoffanteil als Funktion des Kompressionsdrucks) und Bindefähigkeitsdiagramme (Zugfestigkeit als Funktion des ausgeworfenen Feststoffanteils) erstellt.
Es wurden Konturdiagramme erstellt, um den Einfluss jedes Hilfsstoffs auf die Zugfestigkeit und Zerfallszeit der resultierenden Tabletten bei unterschiedlichen Kompressionsdrücken zu veranschaulichen. Mögliche Wechselwirkungen bzw. Synergien zwischen den verschiedenen Qualitäten der getesteten Hilfsstoffe wurden veranschaulicht.
Chemische Struktur und Kennungen
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Chemischer Name |
Essigsäureethenylester, Polymer mit 1-Ethenyl1-2-Pyrrolidinon |
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CAS-Registrierungsnummer |
[25086-89-9] |
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Empirische Formel |
(C6H9NO)n (C4H6O2)m (111,1)n + (86,1)m Das Verhältnis von n zu m beträgt ungefähr n=1,2m |
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Molekulargewicht |
Für Koliidon VA 64 wurden Molekulargewichte von 45,000-70,000 ermittelt. Das durchschnittliche Molekulargewicht von Copovidon wird üblicherweise als K-Wert ausgedrückt. Der K-Wert von Kollidon VA 64 beträgt nominell 28, mit einem Bereich von 25.2-30.8. Der K-Wert von Plasdone® S 630 wird zwischen 25,4 und 34,2 angegeben. K-Werte werden aus der kinematischen Viskosität einer 1%igen wässrigen Lösung berechnet. Das Molekulargewicht kann mit der Formel berechnet werden M = 22.22 (K + 0.075K2)1.65 Die Ph.Eur und USP-NF beschreiben Copovidon als ein Copolymer aus 1-Ethenylpyrrolidin-2-on und Ethenylacetat im Verhältnis (nach Masse) von 3:2 |
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EINECS-Nummer |
607-540-1 |
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FDA UNII-Code |
D9C330MD8B |
Physikochemischen Eigenschaften
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Physikalische Form |
Feststoffe, Pulver |
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Aussehen |
Weißes, cremefarbenes bis gelbliches, fein verteiltes Pulver |
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PH Wert |
3.0-7.0 |
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PKa |
-1.4 (Berechnet) |
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Protokoll P. |
-1.1 |
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Schüttdichte |
Standardqualitäten: 0,20-0,30 g/ml Feine Qualitäten: 0.08-0.15 g/ml |
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Stampfdichte |
Standardqualitäten: 0,30-0,45 g/ml |
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Dichte (wahr) |
1,1 g/ml |
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Flammpunkt |
215 0C |
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Fließfähigkeit |
Schlecht bis verhältnismäßig gut rieselfähiges Pulver |
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Glasübergangstemperatur |
100 – 110 0C |
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Hygroskopizität |
Absorbiert<10% weight at 50% RH |
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K-Wert -630 |
Abhängig vom Lieferanten/Typ. Für Plasdone® beträgt der K-Wert=25 – 35 |
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Schmelzpunkt |
140 0C |
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Löslichkeit |
Löslich in Wasser (179 g/l). Löslich in Ethanol, Isopropylalkohol, Propylenglykol und Glycerin (eine 10 %ige w/w-Lösung kann leicht hergestellt werden) |
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Viskosität (Brookfield) |
Die Viskosität wässriger Lösungen variiert mit der Konzentration und dem Molekulargewicht des Polymers. Eine 5%ige w/v-Lösung hat eine Viskosität von 4-5 mPas (25 oC) |
Copovidon wurde als Verbesserung gegenüber Povidon (Bindemittel) entwickelt. Seine günstigen technischen Eigenschaften, nämlich bessere Fließfähigkeit, geringere Hygroskopizität, sphärische Partikelform, Plastizität, niedrigere Glasübergangstemperatur und hydrophobes-hydrophiles Gleichgewicht, machten Copovidon bei Direktkompressions- und Walzenkompaktierungstablettenverfahren äußerst vorteilhaft. Während Copovidon immer noch als trockenes Bindemittel (für Direktkompression und Walzenkompression) verwendet wird, besteht sein Hauptnutzen darin, es als Matrixbildner für die Entwicklung fester Dispersionen, als Filmbildner (insbesondere bei der Formulierung von Feuchtigkeitsbarrierebeschichtungen) und als Matrixbildner für feste Darreichungsformen mit verzögerter Freisetzung zu verwenden.
1). Bindemittel in Tabletten
Copovidon eignet sich hervorragend als Trockenbindemittel für Direktkompressionsanwendungen. Aufgrund seiner Plastizität wird es besonders für Formulierungen bevorzugt, die anfällig für Verkappung sind. Feinere Qualitäten haben im Vergleich zu Povidon und Polymeren auf Cellulosebasis eine bessere Bindeleistung gezeigt. Mit Copovidon entwickelte Formulierungen zeigen eine direkte Beziehung zwischen Tablettenhärte, Zerbrechlichkeit, Porosität und Zerfall in Abhängigkeit von der angewandten Verdichtungskraft.
2). Bindemittel bei der Nassgranulierung
Die hohe Löslichkeit von Copovidon in Wasser und Standardgranulierflüssigkeiten macht es zu einem idealen Bindemittel für Nassgranuliervorgänge. Es kann entweder als Lösung oder in Form eines trockenen Pulvers hinzugefügt werden, gefolgt von der Zugabe des Granulierlösungsmittels oder einer Kombination aus beidem. Copovidon ermöglicht aufgrund seiner geringen Hygroskopizität besser vorhersehbare Granulierendpunkte und seine Granulate neigen viel weniger dazu, an Werkzeugen zu kleben, selbst wenn dies unter weniger günstigen Bedingungen durchgeführt wird.


3). Rollenkompression
Copovidon eignet sich nachweislich besonders gut für die Verwendung bei der Walzenkompaktierung. Es ist ein Hilfsstoff der Wahl, wenn bei der Gestaltung des Walzenkompressionsprozesses die Partikelgrößenverteilung und -form von entscheidender Bedeutung sind. Aufgrund seiner sphärischen Form und feinen Größe bietet Copovidon eine bessere Oberflächenabdeckung und bildet mehrere Brücken, die zu harten Tabletten mit geringerer Brüchigkeit führen.
4). Filmbildner für Filmbeschichtungen
Copovidon ist ein Filmbildner und bildet lösliche Membranen, deren Löslichkeit unabhängig vom pH-Wert ist. Copovidonfilme sind zudem weniger hygroskopisch, aber flexibler als die Filme aus Povidon. Für optimale Ergebnisse wird es in Kombination mit anderen filmbildenden Polymeren verwendet, die weniger hygroskopisch sind. Aufgrund seiner Flexibilität ist kein Weichmacher erforderlich.
5). Polymer für amorphe Feststoffdispersionen
Copovidon ist ein geeignetes Polymer für die Entwicklung amorpher Feststoffdispersionen, die sowohl kinetisch als auch thermodynamisch stabil sind. Sowohl Sprühtrocknungs- als auch Heißschmelzextrusionsverfahren können zuverlässig eingesetzt werden.
6). Andere Verwendungen
Hemmung der Kristallisation von APIs in flüssigen Softgel-Formulierungen
Zuckerüberzugsanwendungen (zur Verbesserung der Haftung)
Unterbeschichtung von Tabletten (Filmüberzug)
Stabilität und Lagerbedingungen
Copovidon ist stabil und sollte in einem gut verschlossenen Behälter an einem kühlen, trockenen Ort gelagert werden. Die Standardhaltbarkeit beträgt 24 Monate. Wenn Copovidon jedoch hoher Feuchtigkeit ausgesetzt wird, kann seine Stabilität beeinträchtigt werden. Daher wird dringend empfohlen, den Rohstoff richtig zu lagern.
Um nachteilige Auswirkungen zu minimieren, wird empfohlen, die SHEQ-Vorsichtsmaßnahmen entsprechend den betrieblichen Bedingungen und der Menge des verarbeiteten Materials einzuhalten. Außerdem wird empfohlen, Augenschutz, Handschuhe und eine Staubmaske zu tragen.
Was ist Polyvinylpyrrolidon Va64
Povidon VA64, auch bekannt als PVP VA64, ist ein wasserlösliches, nichtionisches Polymer, das häufig in der Pharma-, Kosmetik- und Industriebranche verwendet wird. Es ist ein Copolymer aus N-Vinylpyrrolidon und Vinylacetat und hat ein Molekulargewicht von etwa 64,000 g/mol. Es wird auf vielfältige Weise eingesetzt, unter anderem als Bindemittel für Tabletten und Kapseln, als Filmbildner für ophthalmische Lösungen, zur Aromatisierung von Flüssigkeiten und Kautabletten sowie als Klebstoff für transdermale Systeme.
Löslich in verschiedenen Lösungsmitteln (z. B. Wasser, Alkohol, Amid und chlorierten Lösungsmitteln)
Hitzebeständigkeit (Tg=160-170 Grad )
Hohe Hygroskopizität
Gute filmbildende Eigenschaften
Adhäsion
Fähigkeit, Komplexe zu bilden

Produktqualitäten (typische Eigenschaften)
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Produktnummer |
K-30 |
K-85 |
K-90 |
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Aussehen |
weißes Puder |
weißes Puder |
weißes Puder |
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K-Wert※1 |
27.0 – 33.0 |
83.0 – 87.0 |
88.0 – 96.0 |
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Feststoffgehalt (Gew.-%) |
Größer oder gleich 95.0 |
Größer oder gleich 95.0 |
Größer oder gleich 95.0 |
|
Wassergehalt (Gew.-%) |
< 5.0 |
< 5.0 |
< 5.0 |
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Restmonomere (NVP) (ppm) |
< 100 |
< 100 |
< 100 |
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PH※2 |
3.0 – 7.0 |
5.0 – 9.0 |
5.0 – 9.0 |
1:Fikentscher-Wert der Viskositätseigenschaften Der K-Wert stellt einen Viskositätsindex in Bezug auf das Molekulargewicht dar und wird nach der folgenden Fikentscher-Formel mit der relativen Viskosität berechnet, die mit einem Kapillarviskosimeter bei 25 °C gemessen wird
K=(1,5 logηrel -1)/(0.15+0.003c)+(300clogηrel+(c+1,5clogηrel )2)1/2/(0,15c+0,003c2)
ηrel: Relative Viskosität einer wässrigen PVP-Lösung im Verhältnis zu Wasser
c: Konzentration (%) von PVP in einer wässrigen PVP-Lösung
2: Wert einer 10%igen wässrigen Lösung
Wofür wird PVP verwendet?
Eine der Hauptanwendungen von Povidon VA64 ist als Bindemittel in Tablettenformulierungen. Tabletten werden häufig aus einer Mischung von aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen und Hilfsstoffen hergestellt, bei denen es sich um inaktive Substanzen handelt, die zur Stabilisierung und Freisetzung der aktiven Inhaltsstoffe beitragen. Povidon VA64 wird häufig als Hilfsstoff verwendet, da es die verschiedenen Komponenten der Tablettenformulierung miteinander verbinden kann, sodass eine zusammenhängende Tablette mit gleichbleibender Struktur und Härte entsteht.
Neben seiner Verwendung als Bindemittel in Tabletten kann Povidon VA64 in verschiedenen Formulierungen auch als Filmbildner, Verdickungsmittel und Dispergiermittel fungieren. Beispielsweise kann es in der Kosmetikindustrie als Beschichtung verwendet werden, um eine glänzende und schützende Schicht auf der Haut oder dem Haar zu erzeugen.
PVP dient als Filmbildner, Viskositätsregler, Emulsionsstabilisator, Bindemittel und Haarfixiermittel in Kosmetika und Körperpflegeprodukten. Es ist das führende Vinylpyrrolidonpolymer, das in Kosmetika verwendet wird. PVP haftet gerne an Oberflächen wie Haut und Haar und bildet dort einen glatten, gleichmäßigen Film. Der Film ist hilfreich, um eine Frisur zu erhalten und die Verwendung von Sonnenschutzmitteln und getönten Kosmetika zu verlängern. Der Film ist aufgrund von PVP, das hygroskopisch ist und Wasser liebt, etwas fragil, was ihn anfällig für Zerstörung macht.
Haarpflege:Es verhindert, dass das Haar Feuchtigkeit aufnimmt, wenn es in Haarpflegeprodukten verwendet wird, und hilft so, die Frisur zu behalten. Aufgrund seiner hygroskopischen Natur verliert Haar, das mit einem PVP-basierten Produkt gestylt wurde, jedoch bei hoher Luftfeuchtigkeit seine Frisur. Um dieses Problem zu beheben, gibt es jetzt mehrere Versionen von VP, die Filmbildner enthalten, die weniger feuchtigkeitsempfindlich sind, beispielsweise das Molekül namens VP/VA-Copolymer. Es wird in einer Konzentration von {{0}},005-35 % in Leave-on-Produkten und in 0,000003-13,3 % in Rinse-off-Produkten verwendet.
Chemische Eigenschaften von Polyvinylpyrrolidon
Die Molekülformel von Polyvinylpyrrolidon
Polyvinylpyrrolidon (PVP) ist einer der drei wichtigsten neuen pharmazeutischen Hilfsstoffe und kann als Co-Lösungsmittel für Tabletten, Granulate und Injektionsmittel, als Gleitmittel für Kapseln, als Dispergiermittel für flüssige Zubereitungen und als Farbstoff, als Stabilisator für enzym- und hitzeempfindliche Medikamente, als Co-Fällungsmittel für schwer lösliche Medikamente und als Entgiftungsmittel für ophthalmische Medikamente und Gleitmittel verwendet werden.
Es wird industriell als Zusatz zu expandiertem Polystyrol, als Geliermittel bei der Suspensionspolymerisation, als Stabilisator und Faserbehandlungsmittel, als Papierverarbeitungshilfsmittel, Klebstoff und Verdickungsmittel verwendet.
Polyvinylpyrrolidon (PVP) und seine Copolymere (CAP) sind wichtige Rohstoffe für Kosmetika und werden hauptsächlich als Haarpflegemittel verwendet. Der Film, den es im Haar bildet, ist elastisch und glänzend, weist hervorragende Kardiereigenschaften auf und ist zudem staubfrei. Durch die Verwendung verschiedener Harzkategorien können verschiedene Arten von relativer Luftfeuchtigkeit und klimatischen Bedingungen erfüllt werden. Daher ist es ein unverzichtbarer Rohstoff für Styling-Haarcremes, Haargele und Mousse. Es kann auch für kosmetische Hautfeuchtigkeitsmittel und Dispergiermittel für fettbasierte Haarfärbemittel sowie als Schaumstabilisator verwendet werden und kann die Konsistenz des Shampoos verbessern.
Unlösliches PVP ist der Stabilisator von Bier und Saft, der deren Transparenz, Farbe und Geschmack verbessern kann.
Wasserlösliche Polyamide
Polyvinylpyrrolidon (PVP) ist ein wasserlösliches Polyamid. Im Handel erhältliches PVP wird entsprechend seinem Press-K-Wert (Fikentscher-K-Wert) in vier Viskositätsklassen unterteilt: K-15, K-30, K-60, K-90, wobei das durchschnittliche Molekulargewicht 10,000, 40000,160000 bzw. 360000 beträgt. Der K-Wert bzw. das Molekulargewicht ist ein wichtiger Faktor, der die verschiedenen Eigenschaften von PVP bestimmt.
Polyvinylpyrrolidon (PVP) löst sich in Wasser, chlorierten Lösungsmitteln, Alkohol, Amin, Nitroparaffin und niedermolekularen Fettsäuren und ist mit den meisten anorganischen Salzen und verschiedenen Harzen löslich, unlöslich in Aceton und Ether. Das für die Matrix von Tabletten verwendete PVP ist ein geruchloser, geschmackloser, weißer bis blassgelber wachsartiger Feststoff mit einer relativen Dichte von 1,062 und einem pH-Wert von 3 bis 7 in einer 5%igen Wasserlösung. PVP ist hygroskopisch und hat eine gute Wärmestabilität. Es kann in verschiedenen organischen Lösungsmitteln gelöst werden und hat einen hohen Schmelzpunkt. Durch Zugabe bestimmter natürlicher oder synthetischer Polymere oder organischer Verbindungen können die Hygroskopizität und Weichheit von PVP wirksam angepasst werden. PVP neigt nicht zu chemischen Reaktionen. Unter normalen Lagerbedingungen ist trockenes PVP ziemlich stabil. PVP hat eine ausgezeichnete physikalische Trägheit und Biokompatibilität, reizt Haut und Augen nicht, verursacht keine allergischen Reaktionen und ist ungiftig.
Durch Wasserstoffbrücken oder Komplexierungseffekte erhöht sich die Viskosität von PVP, was Bildung und Wachstum kristallisierter Kerne von Arzneimitteln weiter hemmt, wodurch das Arzneimittel in einen amorphen Zustand übergeht. Tropftabletten mit PVP-Matrix können die Auflösung und Bioverfügbarkeit schwer löslicher Arzneimittel verbessern. Im Allgemeinen gilt: Je höher die PVP-Menge, desto höher die Auflösung und Löslichkeit des Arzneimittels im Medium. Susana et al. haben die Auflösung des PVP-Feststoffdispergiermittels des schwer löslichen Arzneimittels Albendazol untersucht. Eine erhöhte PVP-Menge (k30) kann die Auflösungsrate und Wirksamkeit des Arzneimittels im Feststoffdispergiermittel erhöhen. Teresa et al. haben die Auflösung des schwer löslichen Arzneimittels Flunarizin im Feststoffdispergiermittel PVP untersucht und kamen zu einem ähnlichen Schluss. Bei PVP wurde auch festgestellt, dass die Auflösung umso deutlicher zunimmt, je höher der Gehalt ist. IR hat gezeigt, dass Flunarizin und PVP keine chemische Reaktion eingehen, außer in einigen Fällen, in denen die beste Auflösungswirkung nur in einem bestimmten Verhältnis zwischen einigen Arzneimitteln und PVP erreicht wird. Tantishaiyakul et al. haben Folgendes herausgefunden: Wenn das Verhältnis von Piroxicam zu PVP 1:5 und 1:6 beträgt, ist die Auflösung des festen Dispersionsmittels innerhalb von 5 Minuten am stärksten und 40-mal höher als bei einem einzelnen Arzneimittel.
PVP kann zur Herstellung einer komplexen Matrix auch in einer anderen geschmolzenen Tropftablettenmatrix wie Polyethylenglykol (PEG), Polyoxyethylenmonostearat (S-40), Poloxamer und Stearylsäure, Glycerylmonostearat usw. gelöst werden.
Physikalische und chemische Eigenschaften
Der in der Kosmetikindustrie häufig verwendete PVP-Wert ist K{{0}}. Kommerziell erhältliches PVP ist ein weißes, frei fließendes Pulver oder Feststoff mit einem Massenanteil von 20 %, 30 %, 45 % und 50 % in wässrigen Lösungen. PVP ist wasserlöslich und hygroskopisch, wobei das Feuchtigkeitsgleichgewicht 1/3 der relativen Luftfeuchtigkeit der Umgebung beträgt. Ähnlich wie bei der Proteinhydratation bindet jedes Monomer 0,5 Mol Wasser.
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